Decisão foi anunciada pelo ministro Alexandre Padilha nesta segunda-feira (8); imunizante havia começado a ser aplicado no SUS em janeiro de 2026 e era considerado uma das principais apostas do país no combate à dengue.

Brasília – O Ministério da Saúde anunciou nesta segunda-feira (8) a suspensão temporária da aplicação da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan após a notificação de 42 eventos adversos graves em pessoas imunizadas. Entre os casos investigados, duas mortes estão sendo analisadas pelas autoridades sanitárias para determinar eventual relação com a vacina.

A decisão foi comunicada durante coletiva de imprensa pelo ministro da Saúde, Alexandre Padilha, acompanhado de representantes da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e do Instituto Butantan.

Segundo o governo federal, a medida possui caráter preventivo e cautelar. A suspensão permanecerá em vigor até que as investigações sejam concluídas e haja uma avaliação detalhada da segurança do imunizante.

O QUE MOTIVOU A SUSPENSÃO

De acordo com o Ministério da Saúde, foram identificados 42 episódios classificados como eventos adversos graves após a vacinação. Os casos incluem ocorrências que exigiram atendimento médico especializado e hospitalização.

Além disso, duas mortes registradas em pessoas que haviam recebido a vacina passaram a ser investigadas pelos órgãos reguladores. Até o momento, não existe confirmação de que os óbitos tenham sido causados pelo imunizante. O objetivo da investigação é justamente determinar se existe nexo causal ou se os acontecimentos ocorreram por outros fatores clínicos independentes.

Especialistas ressaltam que eventos adversos graves podem ocorrer com qualquer vacina ou medicamento e nem sempre significam que o produto seja o responsável direto pelo problema observado.

VACINA ERA CONSIDERADA UM MARCO NO COMBATE À DENGUE

A vacina do Instituto Butantan representava uma das maiores apostas da saúde pública brasileira contra a dengue.

O imunizante, conhecido como Butantan-DV, tornou-se a primeira vacina brasileira de dose única contra a doença e começou a ser aplicada pelo Sistema Único de Saúde (SUS) em janeiro de 2026, inicialmente em municípios selecionados dos estados de São Paulo, Minas Gerais e Ceará.

Antes do início da campanha nacional, o Ministério da Saúde havia anunciado que a vacina seria incorporada progressivamente ao Programa Nacional de Imunizações (PNI), ampliando a cobertura conforme a disponibilidade de doses.

A expectativa do governo era que o imunizante ajudasse significativamente na redução dos casos graves e das mortes provocadas pela dengue, especialmente diante das sucessivas epidemias registradas no Brasil nos últimos anos.

ESTUDOS APONTAVAM ALTA EFICÁCIA

Os resultados divulgados pelo Instituto Butantan antes da implementação em larga escala mostravam desempenho considerado promissor.

Dados de acompanhamento clínico indicavam eficácia de 80,5% contra casos graves e formas da doença acompanhadas de sinais de alerta, mantendo proteção significativa mesmo após cinco anos da imunização.

Esses resultados contribuíram para a aprovação regulatória e para a incorporação da vacina às estratégias nacionais de enfrentamento da dengue.

O QUE ACONTECE COM QUEM JÁ FOI VACINADO

O Ministério da Saúde informou que pessoas já imunizadas não devem entrar em pânico.

As autoridades sanitárias orientam que os vacinados permaneçam atentos apenas ao surgimento de sintomas incomuns e procurem atendimento médico caso apresentem sinais preocupantes após a vacinação.

Até o momento, não foi emitida recomendação para qualquer tipo de tratamento preventivo ou monitoramento especial para a população já vacinada. A investigação busca justamente verificar se os eventos adversos identificados representam situações isoladas ou se existe algum padrão que justifique mudanças definitivas na estratégia vacinal.

IMPACTO NA CAMPANHA NACIONAL

A suspensão ocorre em um momento sensível para a saúde pública brasileira.

O país continua enfrentando elevada circulação dos quatro sorotipos do vírus da dengue transmitidos pelo mosquito Aedes aegypti. A vacinação vinha sendo considerada uma ferramenta complementar às ações tradicionais de combate ao vetor, como eliminação de criadouros, vigilância epidemiológica e campanhas educativas.

Com a interrupção temporária, estados e municípios deverão aguardar novas orientações do Ministério da Saúde para definir os próximos passos da campanha de imunização.

ANVISA E BUTANTAN PARTICIPAM DAS INVESTIGAÇÕES

Técnicos da Anvisa, do Ministério da Saúde e do Instituto Butantan trabalham conjuntamente na análise dos casos registrados.

Entre os aspectos avaliados estão:

• Histórico clínico dos pacientes;
• Condições de saúde pré-existentes;
• Possíveis reações imunológicas raras;
• Lotes utilizados na vacinação;
• Tempo entre a aplicação e o surgimento dos sintomas;
• Eventual relação causal entre a vacina e os eventos adversos.

As autoridades reforçam que a investigação seguirá protocolos internacionais de farmacovigilância, prática considerada fundamental para garantir a segurança de vacinas e medicamentos após sua introdução em larga escala na população.

PRÓXIMOS PASSOS

O Ministério da Saúde informou que novos boletins serão divulgados à medida que as investigações avancem.

Caso seja descartada relação entre os casos graves e a vacina, a campanha poderá ser retomada. Por outro lado, se forem identificados riscos relevantes à população, medidas adicionais poderão ser adotadas, incluindo revisão dos protocolos de aplicação e novas exigências regulatórias.

Enquanto isso, permanece a recomendação para que a população mantenha os cuidados preventivos contra o mosquito transmissor da dengue, principal estratégia para reduzir a incidência da doença no país.

Importante: até o momento da publicação desta reportagem, as duas mortes permanecem sob investigação e não há confirmação oficial de que tenham sido causadas pela vacina do Instituto Butantan.

Da Redação Rota55